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南京醫科大學(xué)第二附屬醫院

抗菌藥物臨床應用分級管理制度（2011年版）

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根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，江蘇省將重新修訂相關(guān)規范，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三級，并確定我省“抗菌藥物臨床應用分級管理目錄”。現制定我院分級管理制度如下：

一、嚴格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度

醫師經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；醫療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進(jìn)行嚴格限定，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限；按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序，并能?chē)栏駡绦小?/font>

二、抗菌藥物分級管理原則

非限制使用：經(jīng)臨床長(cháng)期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。

限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應控制使用。

特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物，應嚴格控制使用。

具體分級目錄見(jiàn)附表。

三、抗菌藥物分級管理辦法

1．成立抗菌藥物臨床應用管理領(lǐng)導小組和工作小組，對臨床抗菌藥物的使用進(jìn)行監管。

2．所有注冊臨床醫師可根據診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方；患者病情需要應用限制使用抗菌藥物時(shí)，應根據該類(lèi)藥物適應證或適應人群使用，主治醫師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員才能開(kāi)具限制類(lèi)抗菌藥物處方，并有相關(guān)記錄和簽名。

3．患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物時(shí)，必須經(jīng)具有高級專(zhuān)業(yè)職務(wù)任職資格醫師簽名并應有相關(guān)記錄，或經(jīng)感染專(zhuān)科醫師或有關(guān)專(zhuān)家會(huì )診同意后方可使用。

4．緊急情況下根據藥物適應證或適應人群，當班臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，如需繼續使用，必須按以上分級管理要求辦理相關(guān)審批手續。

四、具體實(shí)施辦法

根據以上要求于計算機系統中設置各級醫師處方、醫囑權限，目前已在門(mén)診和病區實(shí)施。

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附表：我院抗菌藥物分級管理目錄（2011年8月版）

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參考文件：

1．衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》

2．衛生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問(wèn)題的通知衛辦醫政發(fā)〔2009〕38號

3. 江蘇省衛生廳《江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規范》

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抗菌藥物臨床應用管理工作小組

2011年8月

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