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5月20日-23日，國家藥監局藥物臨床試驗檢查組對我院內分泌專(zhuān)業(yè)開(kāi)展的“甘精胰島素新制劑臨床試驗”項目進(jìn)行藥物臨床試驗數據現場(chǎng)核查。

5月20日上午核查組召開(kāi)首次會(huì )議，會(huì )議由副院長(cháng)、機構副主任甘衛華主持，內分泌專(zhuān)業(yè)魯一兵主任和機構辦公室張會(huì )杰主任出席了會(huì )議。甘院長(cháng)表示我院內分泌專(zhuān)業(yè)已多次接受?chē)揖脂F場(chǎng)核查，歷次核查醫院和科室均高度重視，積極配合核查組的工作。檢查組組長(cháng)張華主任介紹檢查組人員組成、檢查事由、現場(chǎng)檢查紀律和要求；內分泌魯一兵主任對項目總體情況進(jìn)行了介紹。隨后檢查組專(zhuān)家按照藥物臨床試驗數據現場(chǎng)核查要點(diǎn)，對項目展開(kāi)現場(chǎng)核查。

經(jīng)過(guò)四天的緊張檢查，5月23日檢查組進(jìn)行了末次會(huì )議。檢查組對該項目的總體質(zhì)量給予了充分肯定，隨后按照檢查程序宣讀了現場(chǎng)檢查結果。甘院長(cháng)代表機構簽署了檢查報告，并對檢查組的辛勤工作表示衷心感謝。

文 /張娟    圖/宣傳辦