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近日，經(jīng)國家市場(chǎng)監督管理總局審批，我院正式通過(guò)“特殊食品驗證評價(jià)技術(shù)機構備案信息系統”備案，成為南京市第四家開(kāi)展特殊食品臨床試驗的醫院。

自此，我院可開(kāi)展針對腫瘤、肝病、炎性腸病、腎病、糖尿病、食物蛋白過(guò)敏、胃腸道吸收障礙、胰腺炎、脂肪酸代謝異常、肥胖、減脂手術(shù)等特殊醫學(xué)用途特定全營(yíng)養配方食品的臨床試驗工作。我院臨床營(yíng)養科作為為患者提供腸內營(yíng)養治療的科室，將會(huì )成為特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗中的關(guān)鍵環(huán)節科室，今后將對特醫食品廣泛推廣應用到臨床治療中提供助力，加速患者康復，節約醫療資源。

據悉，GB299922-2013《食品安全國家標準特殊醫學(xué)用途配方食品通則》中規定，特殊醫學(xué)用途配方食品是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗是指在人體進(jìn)行的特醫食品系統性研究，其目的是確定試驗特醫食品的療效與安全性。

此次獲得特醫食品臨床試驗機構資格認定，將為我院相關(guān)疾病特醫食品研究提供良好的試驗平臺。接下來(lái)，我院將按照《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及《特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規范》等法律法規要求，繼續完善特醫食品臨床試驗質(zhì)量體系，加強特醫食品臨床試驗的全過(guò)程管理，推動(dòng)我院臨床研究發(fā)展，提升我院整體臨床研究水平。