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南京醫科大學(xué)第二附屬醫院是江蘇省衛健委直屬的三級甲等綜合醫院。醫院分兩個(gè)院區（姜家園院區和薩家灣院區），開(kāi)放床位1520張。 醫院腎臟病中心為江蘇省“科教興衛工程”和“科教強衛工程”醫學(xué)重點(diǎn)學(xué)科，消化醫學(xué)中心為江蘇省“科教強衛工程”醫學(xué)重點(diǎn)學(xué)科；消化內科、小兒內科、腎臟內科、婦產(chǎn)科、老年醫學(xué)科、神經(jīng)內科、內分泌科、普外科、腫瘤科、泌尿外科、眼科、耳鼻咽喉科等12個(gè)專(zhuān)科為江蘇省級臨床重點(diǎn)專(zhuān)科。 醫院具有國家藥物臨床試驗機構和國家醫療器械臨床試驗機構資質(zhì)。2011年2月，醫院獲得國家藥物臨床試驗機構資格，2014年10月，醫院通過(guò)國家藥物臨床試驗機構復核檢查，消化、小兒腎病、內分泌、普通外科、婦產(chǎn)、神經(jīng)內科、腫瘤、老年病、骨科、心血管、呼吸、腎病等12個(gè)專(zhuān)業(yè)具有資質(zhì)。2018年11月，醫院完成國家醫療器械臨床試驗機構備案（械臨機構備201800407），32個(gè)科室45個(gè)專(zhuān)業(yè)取得資質(zhì)。 醫院國家臨床試驗機構組織架構完善，管理井然有序，機構下設辦公室，負責臨床試驗的組織、協(xié)調和管理。目前，機構主任為顧民主任醫師，機構副主任為甘衛華主任醫師和陳蕓教授，機構辦公室主任為張會(huì )杰副主任藥師。 機構及各專(zhuān)業(yè)科室均制定有完善的臨床試驗急救預案、管理制度、設計規范與標準操作規程(SOP)，可以開(kāi)展藥物、醫療器械和體外診斷試劑臨床試驗。各專(zhuān)業(yè)均具有結構合理、實(shí)干高效的臨床試驗研究團隊，研究人員均接受過(guò)臨床試驗質(zhì)量管理規范（GCP）和臨床試驗技能培訓，具有充足的門(mén)診和住院病人，完備的醫療設施及搶救設備，能夠保證臨床試驗項目的順利實(shí)施。 多年來(lái)，機構狠抓臨床試驗質(zhì)量，先后培養了內分泌、心血管、神經(jīng)內科等在國內臨床試驗界有較高知名度的專(zhuān)業(yè)，先后獲得臨床試驗“優(yōu)秀管理獎”、“最佳中心獎”、“百花齊放獎”和“優(yōu)秀入組獎”等質(zhì)量獎項。 機構現有中國藥科大學(xué)藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)碩士導師1名；國家藥監局藥物臨床試驗機構資格認定專(zhuān)家1名、藥物臨床試驗核查專(zhuān)家2名、醫療器械臨床試驗核查專(zhuān)家1名；中國藥理學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )常委1名、青委會(huì )副主任委員兼秘書(shū)長(cháng)1名、青委會(huì )委員1名，中國研究型醫院學(xué)會(huì )藥物經(jīng)濟學(xué)專(zhuān)委會(huì )委員1名，江蘇省藥學(xué)會(huì )藥物臨床評價(jià)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員2名。 為普及臨床試驗知識，推動(dòng)國內臨床試驗事業(yè)的發(fā)展，2015年以來(lái)，機構為南京醫科大學(xué)碩士研究生和本科生分別開(kāi)設了《藥物臨床試驗》課程；與中國藥科大學(xué)聯(lián)合培養藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)型碩士，已招收碩士多名；接收中國藥科大學(xué)藥物臨床試驗碩士班來(lái)院交流和見(jiàn)習。 2016年11月，醫院首開(kāi)藥物臨床試驗援疆活動(dòng)，通過(guò)江蘇省對口支援克州前方指揮部“柔性引才”項目，前往新疆克州人民醫院，開(kāi)展GCP培訓，助推克州人民醫院國家藥物臨床試驗機構的建設，取得了良好的社會(huì )效果。 （數據截止至 2018年12月） 聯(lián)系我們 聯(lián) 系 人： 張會(huì )杰 主任 聯(lián)系電話(huà)： 025-58509670 聯(lián)系傳真： 025-58509670 聯(lián)系郵箱： aa58509670@163.com 聯(lián)系地址： 江蘇省南京市鼓樓區姜家園121號 南京醫科大學(xué)第二附屬醫院 本部 門(mén)診樓5樓 國家藥物臨床試驗機構辦公室 郵政編碼： 210011 機構QQ群： 群號301700474（南醫大二附院GCP），供CRA和CRC加入 機構微信群： “南醫大二附院GCP溝通群”，供CRA和CRC加入 機構公眾號： “南醫大二附院GCP”，關(guān)注后，可以獲取機構各種資訊 科室新聞 |
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